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휴온스글로벌, ‘휴톡스주’ 눈가주름 국내임상 IND 승인

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cnbnews 손정호기자 |  2018.08.14 09:57:55

▲(사진=휴온스글로벌)

휴온스글로벌은 자사의 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스주(HU-014)’의 외안각 주름(눈가주름) 개선에 대한 국내 임상 1상과 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 14일 밝혔다.

회사 측에 의하면 휴온스글로벌은 현재 진행 중인 미간주름 개선에 대한 국내 임상 3상을 종료하기 전에 주름 개선 영역에서 ‘휴톡스주’의 적응증을 확대하기 위해, 선제적으로 외안각 주름(눈가주름) 개선에 대한 임상 1상과 3상의 시험계획을 동시에 승인받았다.

이번 임상시험의 목표는 중등도나 중증의 외안각 주름(눈가주름) 개선이 요구되는 성인을 대상으로 ‘휴톡스주’의 유효성과 안전성을 입증하는 것으로, 휴온스글로벌은 성공적인 임상 완료를 위해 올해 하반기 임상 시험 대상자를 모집할 예정이다. 오는 2020년 눈가주름 개선 적응증을 획득한다는 목표다.

또 현재 미간 주름 개선을 목적으로 진행하는 ‘휴톡스주’의 임상 3상이 계획대로 진행 중이라며, 내년 국내 출시도 순조로울 것으로 예상했다. 오는 2020년 눈가주름 개선 적응증까지 획득하면 미용 영역에서 시너지를 발휘할 것으로 기대된다는 것.
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