사진=휴젤

휴젤이 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(수출명)’의 생산을 담당하는 거두공장에 대한 유럽의약품청(EMA)의 현장실사가 성공적으로 마무리됐다고 18일 밝혔다.

휴젤 측은 실사가 이뤄진 춘천 거두공장이 최첨단 자동화 시스템을 도입해 연간 500만 바이알 이상의 보툴리눔 톡신 생산이 가능한 생산기지로, 현재 해외시장에 수출되는 보툴리눔 톡신의 생산을 담당하고 있다고 설명했다. 유럽의약품청은 거두공장에 대한 EU GMP 인증 적합 여부를 판단하기 위해 지난 12~14일 공장 내 제조시설 및 품질관리시스템 등에 대한 실사를 진행했다.

휴젤은 이번 현장 실사가 원활하게 진행 및 성공적으로 완료됨에 따라 EU GMP 인증도 무리 없이 취득할 것으로 예상했다. 휴젤은 이번 실사에 대한 유럽의약품청의 피드백에 빠르게 대응해, 인증 취득과 함께 유럽 진출을 위한 마지막 과정에 더욱 속도를 올려 올해 말 품목허가를 획득하겠다는 계획이다.