부산대학교는 부산대기술지주의 제21호 자회사인 피알지에스앤텍이 지난달 30일 국가신약개발사업단이 주관하는 '2023년도 제2차 국가신약개발사업'에서 '임상2단계'와 '비임상단계'에 각각 선정돼 총 2개 과제를 수행하게 됐다고 4일 밝혔다.

'국가신약개발사업'은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민건강의 필수조건인 의약주권 확보를 위해 제약기업과 학·연·병의 오픈 이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다.

희귀질환 치료제 개발 전문기업인 피알지에스앤텍은 이번 사업에서 소아조로증으로 임상2상단계 과제에, 루게릭병으로 알려진 근위축성 측삭 경화증 연구로 비임상단계 과제에 선정됐다.

이번 2개 과제 선정으로 피알지에스앤텍은 2년간 총 90억 원 사업비를 지원받게 됐다.

'소아조로증 치료제 Progerinin의 임상2a상 개발' 과제는 '임상2상 단계' 중 단독으로 선정돼 총 70억 원 사업비를 지원받아 소아조로증(HGPS) 임상2a상 데이터 확보 및 대리표지자 미국 FDA 승인 획득, 발암성 시험 등의 데이터 확보를 통한 임상2b상 진입을 준비하는 것이 최종 목표다.

또한, '비임상단계'에서 총 20억 원 규모의 사업비가 투입되는 루게릭병(ALS) 질환 치료제 과제를 통해 루게릭병 치료 물질의 비임상 연구부터 임상용 의약품 생산까지 임상1상 진입을 위한 IND Package 준비를 완료하는 것이 과제의 목표다.

앞서 피알지에스앤텍은 미국 소아조로증 재단으로부터 300만 달러 규모의 임상2상 지원 계약을 체결해 올해 임상2상에 본격 돌입, 임상2상 피험자 모집 및 미국 FDA 인허가 확보 등에 힘써 2024년 미국 FDA 조건부 승인 신청을 낼 계획이다.