신라젠이 이탈리아 소재 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 업체인 레이테라와 차세대 항암 바이러스 플랫폼 ‘SJ-600’ 시리즈 생산에 대한 포괄적 협력 계약(MSA)을 체결했다고 21일 밝혔다.
계약에 따라 레이테라는 신라젠의 SJ-600 시리즈에 대한 위탁개발생산을 진행해 임상에 진입할 수 있는 약물로 개발할 예정이다.
레이테라는 이탈리아에 본사를 둔 글로벌 CDMO 업체로 에볼라, HIV 등 각종 바이러스성 질환에 대한 예방 백신을 개발해 세계보건기구(WHO)에 공급한 바 있다.
레이테라는 SJ-600 시리즈의 근간이 되는 바이러스인 백시니아(Vaccinia) 계통의 바이러스 생산 경험을 갖고 있으며 신라젠 측이 원하는 바이러스 관련 첨단 장비를 모두 갖췄다는 설명이다.
공정 개발부터 GMP(우수의약품 제조품질 관리기준) 생산까지 모두 논스톱으로 가능한 구조이기에 SJ-600 시리즈의 임상 약물 제조까지 자체적으로 진행할 예정이다.
김재경 신라젠 대표는 “국제적인 백신 개발 경험과 최신 설비를 갖춘 레이테라와의 협력을 통해 SJ-600시리즈의 규격화된 대량 생산을 추진할 수 있게 됐다”고 말했다.