▲(사진=일동제약 제공)
안성공장의 비오비타 생산라인에 대해 FDA가 파견한 평가단의 현장 실사를 받았으며, 최근 심사 결과 적격 통보를 받았다는 것.
일동제약은 이번 승인으로 FDA가 제시하는 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)’을 충족하는 우수 제품과 인프라 수준을 인정받게 됐다고 평가했다.
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