부산지방식품의약품안전청은 저출력심장 충격기, 이식형심장박동기 등 전기를 사용한 의료기기 기준·규격을 설명하는 교육을 오는 13일 부산식약청에서 실시한다고 12일 밝혔다.
이번 교육은 부산·울산·경남지역에 소재한 의료기기업체 등을 대상으로 전기를 사용하는 의료기기를 설계할 때 적용 기준, 주의사항 등 국제규격(IEC60601-1, 3.1판)에 대한 이해를 돕기 위해 마련했다.
부산식약청 관계자는 “이번 교육을 통해 전기 사용 의료기기 개발자, 제조업체 등이 제품을 개발하고 품질 관리하는데 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 의료기기 제도를 설명하는 자리를 지속적으로 마련할 것”이라고 말했다.
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