유한양행이 공동개발 파트너사인 베링거인겔하임의 비알콜성 지방간염(NASH) 및 간질환 치료를 위한 이중작용 혁신신약(과제명 YH25724)의 임상 1상을 유럽에서 개시했다고 17일 밝혔다.
이번 임상에서는 약 80명의 건강한 과체중 남성 피험자를 대상으로 YH25724 약물의 단회 용량상승 피하 투여 후 안전성, 내약성, 약동학을 평가할 예정이며, 오는 2022년 6월 완료를 목표로 하고 있다고 설명했다.
유한양행 측은 이번 첫 환자 투여를 시작으로 본격적인 임상개발에 착수하게 되어 NASH 환자를 위한 혁신신약 치료법에 한 단계 더 가까워질 것으로 기대된다며, NASH는 아직까지 승인된 치료제가 없어 세계 환자들의 미충족 수요가 높은 질병 분야라고 전했다.
아울러 임상 1상 시험에서의 첫 환자 투약 개시에 따라 유한양행은 베링거인겔하임으로부터 마일스톤 1000만 달러를 수령할 예정이다. 이는 유한양행이 계약금, 개발 및 상업화 마일스톤 등으로 수령할 수 있는 8억 7000만 달러 중 일부에 해당하는 금액으로, 2019년 기술수출 계약 체결 이후 유한양행은 이미 반환 의무가 없는 계약금 4000만 달러를 수령했다고 덧붙였다.