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동화약품 ‘메디쎄이’, 경추용 전방 금속판 임플란트 FDA 판매허가 획득

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cnbnews 김민영기자 |  2023.04.26 11:21:17

경추용 전방 금속판 임플란트 아테나 연출컷. (사진=동화약품)

동화약품의 자회사 메디쎄이가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경추용 전방 금속판 임플란트 ‘아테나3’의 최종 판매허가를 획득했다고 26일 밝혔다.

아테나3는 경추용 전방 금속판 임플란트로, 경추의 퇴행성 질환이나 외부의 충격 및 올바르지 않은 자세에 따른 디스크의 손상 및 이탈로 인한 디스크 이상에 대한 수술적 치료에 사용된다.

 

또한, 얇은 두께로 시술 후 환자의 이물감을 최소화시켰다는 것. 금속판 표면에 표면처리(Sand Blasting)를 통해 골조직 침투(Bone Ingrowth) 효과로 시술 후 높은 골 유합율(Bone Fusion Rate)을 보이며, 이로 인해 골 고정에 소요되는 시간이 단축되고, 고정력 증가 등 치료를 극대화할 수 있다는 게 회사 측 설명이다.

메디쎄이 측은 향후 3년간 전세계 4개 지역 15개 국가에 현지 법인 직접 영업 및 총판 계약을 통해 수출액 신장을 꾀할 계획이다.

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