유한양행 로고. (사진=유한양행)

유한양행이 알레르기 질환 치료제 ‘YH35324’의 임상 1a상 전체 결과가 과학기술논문인용색인(SCI)급 국제 학술지인 ‘국제면역약리학회지’에 게재됐다고 22일 밝혔다.

YH35324는 항 면역글로불린-E(Anti-IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약이다. 주요 작용 기전은 혈중 유리 IgE의 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선한다.

이번 임상은 YH35324를 사람에게 처음으로 투여하는(First-In-Human, FIH) 임상 1a상이다. 국내 4개 대학병원 알레르기 내과에서 2021년 9월부터 지난해 1월까지 진행됐다. 지원자 규모는 총 68명이다. 임상은 2개의 파트로 구성해 진행됐다.

파트A는 YH35324를 단계적 용량 증량 방식으로 단회 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 위약 또는 오말리주맙(Omalizumab 300 mg)과 비교 평가했다. 파트B는 총 IgE 수치가 상승(>700 IU/mL)돼 있는 환자에게 YH35324 또는 오말리주맙을 단회 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가했다.

유한양행 측은 파트B에서 총 IgE 수치가 상승돼 있는 환자에서도 우수한 안전성 프로파일을 보였고, 기존 치료제 대비 더 강력하면서 지속적인 유리 IgE 억제 활성을 보여줬다는 점에 주목해야 한다고 설명했다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “이번 논문 게재를 끝으로 임상 1a상은 성공적으로 마무리됐다”며 “특히 IgE 수치가 상승돼 있는 환자에서도 치료 약물로서의 가능성을 보여주었다는 것은 기존 치료제 대비 차별점이라고 말할 수 있다”고 말했다.

(CNB뉴스)